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中國首例私人訂制3D打印頸椎手術獲成功
2018-05-04    查看次數:1192
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       73歲的女患者張宇(化名),雙膝患退行性骨關節病10余年,關節疼痛使得行走活動受限。在吉林石油總醫院,麥遞途利用3D打印技術為她定制了個性化截骨模塊,幫助其完成了全膝關節置換(TKA)手術,與傳統置換術不同的是,使用這一解決方案使得手術時間更短、出血量及引流量更少,手術的風險也更小。

  這一案例中,3D打印導板輔助人工膝關節置換術是最大的亮點。3D打印能根據患者的受損部位定制需要的器械進行手術,其最大優勢在于,能夠充分考慮到患者的年齡因素和已經有嚴重的畸形問題進行精準手術。而普通手術多使用已有的固定型號的器械進行手術,針對性不強。

  被應用到航空航天、汽車制造、建筑等領域的同時,3D打印技術也開始逐漸被應用到醫療健康領域。成立于2015年的麥遞途是一個以3D為特色的三類植入器械生產公司,是國內最早一批探索3D打印技術在醫療領域應用的公司,目前能夠為醫院提供術前規劃、3D打印植入產品等完整解決方案。

  3D打印技術提升,成本下降

  3D打印是一個新的加工制造領域,它是基于數字模型文件,運用金屬粉末、尼龍、塑料等可粘合材料,通過逐層打印的方式來構造實物的技術。其在醫療領域的應用包括術前規劃、口腔修復、假肢、內植入物以及器官組織。目前,3D打印器官組織因技術的復雜性和道德倫理問題,僅局限于實驗階段,其它如術前規劃、骨科植入物打印等均已實現臨床應用。

  麥遞途創始人兼CEO金鑫七八年前最早接觸到3D打印的樣件時感到很震驚,當時他就有一個想法,如果在傳統醫療器械領域結合3D打印技術,將會充滿想象力。

  醫療器械領域的產品從研發到制造,原創的東西太少,需要個性化創新性的產品。從醫學的角度講,每個人都有很大的個體差異,因而醫療器械的規格品類比較多,3D打印技術先天就能解決這一問題,和醫學有非常強的契合點。

  “技術雖好,但是價格太貴了,”高昂的成本讓金鑫望而卻步。直到2014年,他和合伙人金晴宇發現3D打印產品的價格有了約10倍的下降,整個技術發展水平大大提升。

  2015年,金鑫創立醫療器械生產公司麥遞途,提供覆蓋全產業鏈的醫學3D打印整體解決方案。

  麥遞途核心團隊的組建,是金鑫最自豪的事情,因為醫療+3D打印這樣跨界的組合較難實現。麥遞途團隊規模超100人,核心人員約10人。其中,創始人金鑫是外科臨床醫生出身,后在醫療器械公司做器械研發、生產、銷售十余年;研發負責人金晴宇曾任美敦力大中華區研發總監,有20多年的行業經驗;軟件研發是前西門子軟件開發項目負責人;硬件研發負責人則是前華為硬件類研發總監。

  “我們是最早一批開拓3D打印醫療器械市場的公司,在市場覆蓋率以及技術水平方面,我們也處于領先位置?!苯瘀伪硎?。

  麥遞途團隊致力于提出覆蓋全產業鏈的醫學3D打印整體解決方案

  麥遞途于2014年初獲得了來自經緯中國的數百萬元天使輪投資,并于2016年完成了來自晨興資本的數千萬元A輪融資。

  2016年,全球3D打印醫療市場規模達12.29億美元,其中3D打印骨科植入物市場規模約8.23億美元,占比近70%,預計3D打印骨科植入物將保持年均30%的快速增長,2024年市場規模將達到81.2億美元。

  主要業務:

  三維醫學影像打印與植入類產品小規模定制

  初創期的麥遞途從骨科切入醫學3D打印,為醫院提供設備、耗材、軟件、全套培訓等完整解決方案。

  目前,麥遞途的主要業務包括兩大塊:一是把醫學影像從二維變成三維;二是3D打印醫療植入類產品。

  3D打印技術利用的初級層次是把二維變為三維,將醫學影像打印成實物,替代洗片機,用于術前規劃和與患者溝通。

  影像科的痛點是,CT、B超、核磁共振等檢查出來的影像是二維的,而世界萬物的本質是三維的,通過二維的影像去推測三維的情況,需要醫生既有經驗又有足夠想象力,二維跟三維的差異,可能導致醫生診斷錯誤。

  “我們第一步做的是輔助醫生,把二維影像變成三維實體,首先覆蓋的是外科手術科室,把二維的數據處理成三維并打印實物?!苯瘀握f。

  打印出3D產品后,醫生就可以直觀地發現病人是什么問題,范圍有多大,基本的外形形態是什么樣的。金鑫拿腫瘤舉例,一個腫瘤周圍有侵犯和干涉處理的方法與沒有侵犯是不一樣的。

  麥遞途的另一大業務是打印植入類產品。醫用級的產品傳統上采用材料去除、切削加工等方式,浪費材料且生產的產品種類有限。而3D打印利用堆積、燒結的方式將材料逐漸累加,基本上零浪費且高效率,還能夠生產出傳統的方式生產不出來的產品,“創造很多之前只能想象的東西,類似于在核桃內部雕個花?!?

  3D打印的醫學產品又可以分為有生物活性的和無生物活性的。這一技術的最高層級是打印一個活性器官或者有生命活性的材料,血管、肝臟等,目前還在試驗階段。

  目前,無生物活性的產品是目前麥遞途專攻的部分,打印出來的骨骼、軟組織等能替代掉有問題的組織和器官。

  這是3D打印的優勢所在,傳統的植入體內的產品通常是同一個型號或者有限的型號,事實上個體差異特別大,產生問題的區域和組織區域差別也很大?!拔覀兌ㄖ谱罘显臇|西,也就是成衣和定制衣服的差別?!?

  但由于完全個性化定制成本比較高,麥遞途目前提供的還是小規模定制,定制產品包括骨科創傷、脊柱、關節受損需要的產品,輔助顱骨修復、整形外科、面部骨骼缺損等情況的產品等。

  壁壘:

  貫通從研發到制造、培訓的全產業鏈

  3D打印醫療器械是一個壁壘較高的行業,需要醫學和3D領域的交叉學科背景的人,而且要開發自己的設備、軟件,對研發投入是巨大的。

  在金鑫看來,麥遞途的最大優勢在于他們既具有全產業鏈技術貫通的優勢,也有行業經驗與醫工結合的優勢。

  麥遞途的影像3D打印業務直接跟醫院合作,醫院采購公司的包括軟硬件以及技術服務在內的解決方案建立實驗室,已經與150—200家醫院達成合作。

  山東某醫院利用3D打印技術成功實施微創穿刺腦干手術。視覺中國

  植入類產品則是在醫院有需求的時候,麥遞途為其定制產品快遞到醫院,這一類型合作醫院約400—500家。目前,植入類產品已經落地應用,但數量不大,目前還是研發和科研性質,正在申請三類植入性醫療器械產品注冊證過程中。

  在收費方面,金鑫表示,患者需要支付不高于傳統治療方式的價格即可。麥遞途的營收來源主要也是上述兩大業務,目前一年營收數千萬元。

  麥遞途創始人金鑫和研發總監金晴宇

  目前,國內已有部分企業涉足3D打印領域,多專注于一兩個細分領域,如即刻叁·醫療、浙江德爾達醫療專注術前規劃,博恩生物、普林特切入口腔修復,愛康醫療、艾科賽龍涉足骨科植入物等。

  即刻叁·醫療自主研發圖像采集三維數據系統,擁有自主知識產權及首款經過CFDA認證的三維轉化處理分析軟件,目前已有累計10000+的各類真實3D技術合作案例。愛康醫療是一個將3D打印技術應用于骨關節及脊柱置換內植入物的醫療器械公司,現已成為世界最大的3D打印骨科植入物生產商之一,已于香港證券交易所上市,2017年收入為3.7億元。

  麥遞途的不同之處在于公司打通了整個產業鏈,提供術前規劃、研發、制造、銷售、培訓、服務等全流程服務,擁有原材料初步加工的核心技術,以及自主研發的軟硬件設備,為醫院提供3D打印整體解決方案。

  目前麥遞途已經實現了在國外的應用落地,未來金鑫計劃用兩年多的時間,達到在國內醫院覆蓋率最高,并擴大國際影響力。

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